日前,國家食品藥品監督管理總局出台“關於《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知”。《征求意見稿》對放寬經營主體、開放處方藥銷售、承認第三方平臺合法等內容均有明確表述。這意味著我國原來嚴格監管的網絡不能銷售處方藥,或迎來“解禁”。
  處方藥網購放開,可能是一把“雙刃劍”,一方面被視為“醫葯分離”“平民藥價”的有效途徑,另一方面極有可能成為假藥泛濫、用藥危險的溫床。網上售藥之路,究竟面臨哪些障礙?怎樣才能走得更穩更遠?日前,本報記者進行了調查採訪。
  憂 會不會造成假藥泛濫和處方藥濫用
  醫葯一直是國家嚴格監管的行業,目前明令禁止互聯網售賣處方藥。“如果網上銷售處方藥的相關政策一旦落地,那麼全國約42.37萬家藥店都可以在網上售藥,同時個人也可以通過掛靠實體藥店的形式網上售藥,假劣藥品的銷售將使得相關部門難以監管。”中國非處方藥協會副會長王偉對此非常擔憂。
  根據統計,2012年全國約有42.37萬家藥店,3000多家零售連鎖企業,行業管理水平參差不齊、經營假劣藥品事件時有發生,僅2012年藥監部門就查處藥品案件17萬多件。
  如果較容易監管的實體店尚且如此,那麼全面放開網上售藥將面臨更大風險。老百姓大藥房董事長謝子龍分析:“網上藥店難以直接拿到醫院開具的處方,只能通過視頻、傳真、照片等方式傳遞紙質處方併進行審核,處方真實性、合法性難以鑒別,開具處方者是否擁有處方權也難以查詢。”
  從2013年7月開始,國家食藥監總局開展藥品“兩打兩建”專項行動,關閉屏蔽網站近千家。今年3月28日,國家食藥監總局和公安部聯合召開新聞發佈會,發佈“食品藥品十大典型案例”,並指出利用互聯網進行食品藥品違法犯罪呈上升勢頭。
  不久前,中國醫葯商業協會、中國非處方藥協會、老百姓大藥房等60餘家國內醫葯流通業代表齊聚長沙,討論《征求意見稿》。有與會代表分析認為,監管新政策全面降低網上藥店準入門檻,將使原本部分違規網店有機會披上合法身份的外衣。普通消費者無法辨別這些網站經營行為是否合法,從而使違法違規行為更具隱蔽性,危害性也就更大。
  還有的代表提出,現階段,一些實體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求,運輸環節則更是缺乏必要的車輛和保溫降溫設備等。目前普通快遞公司的管理水平和條件達不到藥品配送要求,貿然全面放開網上售藥,藥品在配送途中的風險難以管控,會直接威脅藥品內在質量,可能使網上藥店成為假劣藥品銷售的溫床。
  問 網售能遏制“藥價虛高”嗎
  目前全國經食品藥品監管部門批准的具有網上銷售非處方藥資質的藥品零售企業有184家。《征求意見稿》擬將網絡售藥門檻大大降低,不僅處方藥可以在網上購買,單體藥店也能開設網上藥店。
  此前有觀點認為,網上銷售處方藥的相關政策一旦“解禁”,網店處方藥銷售需求將被大量釋放,醫院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰,消費者可以買到價格更實惠的藥品。
  “在家裡動動鼠標就能買,不用到醫院排隊買藥,更不用買號了!”在湖南長沙,記者採訪發現,有的市民對於放開網絡售藥表示很期待。
  很多消費者按照日常的網購經驗,認為網絡商品會比實體店更便宜,然而有業內人士認為,藥品電商化,不一定能遏制“藥價虛高”。他們表示,成本較高和尚沒對接醫保,依然是處方藥網購的兩大壁壘。
  目前各大基層醫院的基本處方藥物由於享受國家補貼,售價相對較低。而醫葯電商除了沒有額外補貼,還將面臨昂貴的拆零、包裝、物流成本,因此價格未必比傳統醫院低。
  此外,現在大多數人在社區醫院、定點醫保單位購買藥品,根據國家相關政策可使用醫保卡或獲得一定比例的報銷。如果網上購買處方藥不能使用醫保卡或進入報銷體系,那麼購藥價格也降不下去。
  儘管如此,醫葯實體流通行業對於放開處方藥網購,還是有些憂心忡忡。益豐大藥房董事長高毅認為,網購將對實體店帶來顛覆性影響,行業毛利率大幅下降。實體店的療程藥和慢性藥銷量將大幅度下滑,市場份額會下降很厲害。
  雲南一心堂副總裁伍永軍擔心,與網上售藥的零門檻相比較,實體藥店處於嚴格監管的政策體系下,雙方實際處於嚴重的不平等競爭狀態。“這可能導致惡性競爭,行業規範程度下降,影響整個藥品零售行業的形象。”
  解 建議分類監管,先試點再放開
  從國外情況看,各國對網上售藥的態度並不相同:意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網上售藥;德國規定只能在網上銷售非處方藥;日本在今年6月以前處方藥和非處方藥均禁止在網上銷售,而值得關註的是,日本自6月12日解禁網上銷售非處方藥以來,一天之內就查出306起違規行為;而英國、美國、澳大利亞等國家,對網上銷售處方藥和網上售藥的準入資格也有嚴格的控制,在美國,由政府打造一個公共的售藥平臺,各網絡藥商經過後臺審批在平臺上售藥,消費者下單後,直接到就近的實體店取藥,這種線上線下的整合模式,有效解決了用藥安全、運輸環節的問題。
  許多業內人士提出,要走先試點、再推廣的路子,通過試點摸索出適合我國國情的網上處方藥銷售模式及監管模式。“試點單位門檻一定要高,而且標準要高於線下實體藥店,這樣才能避免大量出現假藥劣藥現象。”山東漱玉平民大藥房有限公司董事長李文傑說。
  分類管理也是業內人士提得較多的建議之一。在長沙討論《征求意見稿》的醫葯流通行業代表們形成的一致意見中,第一條就是:“辦法涉及藥品、醫療器械、食品、化妝品等產品,這些商品涵蓋多個行業,性質截然不同,應當分別對其制定管理辦法。頂層設計應與法律法規及‘十二五’規劃、行業政策相一致,廣泛征求行業協會及業內企業意見,成熟一個出台一個,保證規定的可操作性。”
  此外,業內人士還建議,隨著網絡購藥放開,醫師、藥師、開處方等相應配套管理辦法也應當跟進完善。“放開是大勢所趨,關鍵是監管和制度跟進問題。”王偉認為,非處方藥可以在網上銷售,但必須要有藥師的咨詢服務。上海醫葯商業行業協會嚴家浩則表示,藥監部門對於溫度形態不適合遠程配送的商品,應當明確不允許網上銷售,更不能由第三方配送。  (原標題:網售處方藥,創新良方還是售假溫床(政策聚焦))
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